Productoverzicht
Vitamine Eis een lipide-oplosbare antioxidant die wordt gebruikt om oxidatie te voorkomen en de productstabiliteit in formuleringen te verbeteren.
Technische specificaties
|
Categorie |
Parameter |
Specificatie |
|
Identiteit en potentie |
Chemische naam |
dl- -Tocoferylacetaat |
|
Verschijning |
Kleurloze tot zwakgele viskeuze vloeistof |
|
|
Geur |
Geurloos |
|
|
Analyse |
98.0%–102.0% |
|
|
Potentie |
Groter dan of gelijk aan 980 IE/g |
|
|
Fysieke eigenschappen |
Identificatie |
Voldoet aan het standaard spectrum/retentietijd |
|
Brekingsindex (nD20) |
1.494–1.499 |
|
|
Absorptie (E1cm1%) |
42,0–45,0 (284 nm) |
|
|
Optische rotatie ([ ]D25) |
−0,05 graad tot +0.05 graad |
|
|
Oplosbaarheid |
Oplosbaar in ethanol, aceton, oliën; onoplosbaar in water |
|
|
Zuiverheid en onzuiverheden |
Zuurgraad |
Minder dan of gelijk aan 1,0 ml NaOH (0,10 M) |
|
Gratis tocoferol |
Minder dan of gelijk aan 1,0% |
|
|
Individuele onzuiverheid |
Minder dan of gelijk aan 0,5% |
|
|
Totaal onzuiverheden |
Minder dan of gelijk aan 1,0% |
|
|
Residu bij ontsteking |
Minder dan of gelijk aan 0,1% |
|
|
Waterinhoud |
Minder dan of gelijk aan 0,5% |
|
|
Veiligheid en naleving |
Zware metalen |
Minder dan of gelijk aan 10 ppm |
|
Lood (Pb) |
Minder dan of gelijk aan 2 ppm |
|
|
Arseen (As) |
Minder dan of gelijk aan 1 ppm |
|
|
Kwik (Hg) |
Minder dan of gelijk aan 0,1 ppm |
|
|
Cadmium (Cd) |
Minder dan of gelijk aan 1 ppm |
|
|
Resterende oplosmiddelen |
ICH Q3C-compatibel |
|
|
Microbiologisch |
TAMC |
Minder dan of gelijk aan 1.000 kve/g |
|
TYMC |
Minder dan of gelijk aan 100 kve/g |
|
|
E. coli |
Negatief |
|
|
Salmonella |
Negatief |
|
|
Logistiek & Opslag |
Verpakking |
25 kg kunststof vat / 200 kg ijzeren vat (N₂ afgedekt) |
|
Opslag |
Verzegeld, koel, droog (<25°C), light protected |
|
|
Houdbaarheid |
36 maanden (ongeopend) |
Naleving en certificeringen
|
Certificering / Standaard |
Reikwijdte en nalevingsdetails |
|
GMP-gecertificeerd |
Zorgt ervoor dat de productie wordt uitgevoerd onder gecontroleerde productie- en kwaliteitssystemen. |
|
ISO 9001 & ISO 22000 |
Onderhoudt gecertificeerde kwaliteitsmanagement- en voedselveiligheidssystemen voor de hele productie. |
|
CEP / COS-houder |
Bevestigt de naleving van de Europese Farmacopee-normen voor farmaceutisch gebruik. |
|
Kosjer en halal |
Certificeert de naleving van specifieke dieetvereisten voor de mondiale markten. |
|
Niet-GMO-geverifieerd |
Zorgt ervoor dat de inkoopmaterialen niet afkomstig zijn van genetisch gemodificeerde organismen. |
|
USP / EP-monografie |
Stemt de productspecificaties af op de officiële identiteits- en zuiverheidsvereisten van de farmacopee. |
|
REACH-geregistreerd |
Bevestigt de naleving van de EU-registratie voor chemische stoffen en importregelgeving. |
Productie en kwaliteitscontrole
Productieproces
Meer-traps moleculaire destillatie onder vacuümomstandigheden
Gecontroleerde verestering verhoogt de moleculaire stabiliteit tegen oxidatie
Hoge-homogenisatie ondersteunt de uniformiteit van de batchpotentie
Kwaliteitscontrole
In-procesgaschromatografie bewaakt de conversie tijdens belangrijke fasen
HPLC gebruikt voor zuiverheids- en gerelateerde stofanalyse
ICP-MS gebruikt voor detectie van onzuiverheden in sporenelementen
Toeleveringsketen en capaciteit
Jaarlijks volume
De jaarlijkse capaciteit bedraagt 8.000 ton voor alle tocoferolkwaliteiten.
Voorloper sourcing
Lange-termijncontracten met soja- en zonnebloembrekers ondersteunen de levering van destillaat van plantaardige olie.
Batch-Traceerbaarheid op niveau
ERP-software volgt de botanische oorsprong van productiepartijen.
Verzending van formulering
Verzendingen van olieachtige concentraten en poeders worden binnen 14 dagen verzonden.
Reserves voor ruwe grondstoffen
Grondstofvoorraden ondersteunen de productie tijdens seizoensgebonden oogstfluctuaties.
Bulklaadsystemen
Klimaat-gecontroleerde laadruimtes en pompsystemen verwerken exportvaten.
Veelgestelde vragen
Populaire tags: vitamine e, China vitamine e fabrikanten, fabriek
