Productoverzicht

L-Isoleucineis een essentieel aminozuur met vertakte- keten dat dient als structurele bouwsteen voor de eiwitsynthese en dat de metabolische routes reguleert.

Technische specificaties

Categorie	Parameter	Specificatie / Limiet
Fysische en chemische eigenschappen	Verschijning	Witte kristallen of kristallijn poeder; licht bittere smaak
	Specifieke optische rotatie ([ ]D20)	+38.5 graad tot +41.5 graad (op gedroogde basis)
	pH-waarde	5,5–6,5 (1,0% waterige oplossing)
	Doorlaatbaarheid	Groter dan of gelijk aan 95,0% of Groter dan of gelijk aan 98,0% (1,0% waterige oplossing bij 430 nm)
Zuiverheids- en onzuiverheidscontrole	Analyse	98,5%–101,5% (op gedroogde basis)
	Verlies bij drogen	Minder dan of gelijk aan 0,20% of Minder dan of gelijk aan 0,30%
	Residu bij ontsteking/gesulfateerde as	Minder dan of gelijk aan 0,10%
	Chloride (als Cl)	Kleiner dan of gelijk aan 0,02% of Kleiner dan of gelijk aan 0,05%
	Sulfaat (als SO₄)	Kleiner dan of gelijk aan 0,02% of Kleiner dan of gelijk aan 0,03%
	Ammonium (als NH₄)	Minder dan of gelijk aan 0,02%
	Andere aminozuren/gerelateerde stoffen	Individuele onzuiverheid Minder dan of gelijk aan 0,5%; Totaal onzuiverheden Minder dan of gelijk aan 2,0%
Zware metalen en elementen	Zware metalen (als Pb)	Minder dan of gelijk aan 10 ppm
	Arseen (als As)	Kleiner dan of gelijk aan 1,0 ppm of Kleiner dan of gelijk aan 2,0 ppm
	Lood (als Pb)	Minder dan of gelijk aan 3,0 ppm (vereiste voor levensmiddelen)
Microbiologische eigenschappen	Totaal aërobe microbiële telling (TAMC)	Minder dan of gelijk aan 1.000 kve/g
	Totaal gecombineerde schimmels en gisten (TYMC)	Minder dan of gelijk aan 100 kve/g
	E. coli	Negatief / g
	Salmonella	Negatief / 25 gr

Productieproces en infrastructuur

Maakt gebruik van kristallisatielijnen voor aminozuren met vertakte- keten, gekalibreerd voor de specifieke oplosbaarheid van aminozuren met vertakte- keten.

Maakt gebruik van gespecialiseerde fermentatiecontroleparameters die zijn aangepast aan de fermentatieomstandigheden van deze hydrofobe verbinding.

Gevalideerde isomeer-scheidingsprocessen die worden gebruikt voor de scheiding van de L-chirale vorm van de actieve L-chirale vorm.

Gesloten-vacuümconcentratie vermindert de thermische blootstelling tijdens de concentratie van het aminozuurpoeder.

Kwaliteitsborging- en controlesystemen

Controle van grondstoffen
Substraattesten verifiëren de naleving van de koolstofbron met onze productiestam.

In-Procesbeheer
In-process bewaken chirale assays de optische rotatie en het isomeerprofiel, de optische rotatie en de oriëntatie van de moleculaire isomeren.

Onzuiverheidsmonitoring
Gekalibreerde HPLC-protocollen HPLC wordt gebruikt voor het monitoren van gerelateerde onzuiverheden, nauw verwante onzuiverheidsprofielen met vertakte- ketens.

Controle van fysieke eigendommen
Laserdiffractie bewaakt de deeltjesgrootteverdeling om de oplossnelheid van het product te controleren.

Veiligheidsvrijgave
Traceerbaarheidsprotocollen volgen de zuiverheid van de batch, van onbewerkt substraat tot en met de uiteindelijke microbiologische goedkeuring.

Regelgeving en documentatie

Document / Registratie	Reikwijdte en relevantie voor de productiefaciliteit
Regelgevende DMF (type IV)	Omvat de specifieke microbiële fermentatie- en stroomafwaartse zuiveringsroutes.
Naleving van chirale monografie	Sluit aan bij de huidige USP/EP vertakte-ketenidentiteit en rotatiecriteria.
Oorsprongsverklaring (BSE/TSE-gratis)	Certificeert op planten-gebaseerde fermentatiesubstraten, met uitzondering van dierlijke- materialen.
Certificeringen voor locatiekwaliteit	Beschikt over bijgewerkte ISO- en voedselveiligheidsregistraties voor de faciliteit.
Batch-COA en traceerbaarheid	Koppelt ruwe substraatverificatiegegevens aan de uiteindelijke microbiologische klaring.
Controleprotocollen wijzigen	Regelt productieapparatuur, fermentatiestammen of wijzigingen in de verpakking.

Verpakking & Logistiek

Standaard verpakking
Vezeltrommels met meerdere- lagen bekleed met anti-zakken van polyethyleen beschermen het hydrofobe kristallijne poeder tegen vocht.

Opslagomstandigheden
Bewaar in afgesloten containers, uit de buurt van sterke geuren, om kruis-besmetting te voorkomen.

Doorlooptijd
De standaard binnenlandse verzending voor het van fermentatie-afgeleide bulkpoeder begint gewoonlijk binnen twee tot drie weken.

COA-beschikbaarheid
Batch-specifieke analytische certificaten vergezellen elke zending om specifieke optische rotatie- en zuiverheidsniveaus te bevestigen.

Batchconsistentie
Gecontroleerde koelsnelheden tijdens kristallisatie zorgen voor een consistente bulkdichtheid en vloeibaarheid.

Veelgestelde vragen

Vraag: Hoe verminder je de bitterheid in het eindproduct van L-Isoleucine?

A: Meer-stapswassen en actieve koolfiltratie tijdens kristallisatie verwijderen smaak-veranderende organische onzuiverheden.

Vraag: Kan de productielijn de productie van de deeltjesgrootte aanpassen op basis van een schema om tegemoet te komen aan verzoeken om aangepaste deeltjesgrootte?

A: Aanpassingen aan de ploegendienst zijn afhankelijk van gespecialiseerde maalschema's en tijdlijnen voor mechanische zeefkalibratie in de fabriek.

Populaire tags: l-isoleucine, China l-isoleucinefabrikanten, fabriek