Productoverzicht
L-Leucineis een fermentatie-afgeleid essentieel aminozuur met vertakte- keten, dat wordt gebruikt als standaard grondstof in voedingssupplementen en farmaceutische productie.
Technische specificaties
|
Categorie |
Specificatie artikel |
Standaardwaarde/limiet |
|
Algemene informatie |
Chemische naam |
(S)-2-amino-4-methylpentaanzuur |
|
CAS-nummer |
61-90-5 |
|
|
Moleculaire formule |
C₆H₁₃NO₂ |
|
|
Moleculair gewicht |
131.17 |
|
|
Fysieke en commerciële eigendommen |
Verschijning |
Witte kristallen of kristallijn poeder |
|
Geur & Smaak |
Reukloos, licht bittere smaak |
|
|
Deeltjesgrootte (maaswijdte) |
Normaal: maaswijdte 40–80; Gemicroniseerd: 100–200 mesh (optioneel) |
|
|
Bulkdichtheid |
0,30–0,50 g/ml (getapt: 0,50–0,70 g/ml) |
|
|
Zuiverheid en identificatie |
Analyse (zuiverheid) |
98,5%–101,5% (op gedroogde basis) |
|
Specifieke optische rotatie ([ ]D20) |
+14.9 graad –+17.3 graad (C=4, 6 mol/L HCl) |
|
|
Identificatie |
IR-spectrum komt overeen met referentie; De ninhydrinereactie is positief |
|
|
Staat van oplossing (transmissie) |
Helder en kleurloos; Doorlaatbaarheid Groter dan of gelijk aan 98,0% (1,0 g in 20 ml 1 mol/l HCl bij 430 nm) |
|
|
pH |
5,5–7,0 (1,0 g opgelost in 100 ml H₂O) |
|
|
Onzuiverheden en reinheid |
Gerelateerde stoffen (andere aminozuren) |
Elke individuele onzuiverheid Minder dan of gelijk aan 0,50%; Totaal onzuiverheden Minder dan of gelijk aan 1,0%; Isoleucine Minder dan of gelijk aan 0,80% (farmakwaliteit) |
|
Chloride (Cl) |
Minder dan of gelijk aan 0,02% of 0,05% |
|
|
Sulfaat (SO₄) |
Minder dan of gelijk aan 0,02% of 0,03% |
|
|
Ammonium (NH₄) |
Minder dan of gelijk aan 0,02% |
|
|
Ijzer (Fe) |
Minder dan of gelijk aan 10 ppm of 30 ppm |
|
|
Verlies bij drogen |
Minder dan of gelijk aan 0,20% (105 graden, 3 uur) |
|
|
Residu bij ontsteking |
Minder dan of gelijk aan 0,10% |
|
|
Veiligheid en microbiologische controle |
Zware metalen (als Pb) |
Minder dan of gelijk aan 10 ppm (of lood Minder dan of gelijk aan 3 ppm voor voedselveiligheid) |
|
Arseen (As) |
Minder dan of gelijk aan 1 ppm of 2 ppm |
|
|
Bacteriële endotoxinen |
<6.0 EU/g (Pharmaceutical/Injectable Grade only) |
|
|
Totaal aërobe microbiële telling (TAMC) |
Minder dan of gelijk aan 1.000 kve/g (voedsel/voedingssupplement) |
|
|
Totaal gecombineerde schimmels en gisten (TYMC) |
Minder dan of gelijk aan 100 kve/g |
|
|
E. coli / Salmonella |
Negatief |
Kwaliteitsborging en certificeringen
ISO 22000 aminozuurverwerking
Geauditeerde faciliteiten hanteren gecertificeerde kwaliteitsmanagementsystemen die op maat zijn gemaakt voor commerciële aminozuursynthese.
FSSC 22000 Fermentatienormen
De productielocatie houdt zich aan strikte monitoring van het voedselveiligheidssysteem voor aminozuren met vertakte- ketens.
GMP-conforme kristallisatie
Kristallisatie- en scheidingsprocessen verlopen volgens strikte huidige Good Manufacturing Practices.
BRCGS Ingrediëntenaudit
De verwerkingslijnen voldoen aan de Global Standard for Food Safety-benchmarks voor voedingsingrediënten.
ISO 17025-tests door derden-
Laboratoria van derden- verifiëren de specifieke optische rotatie- en testcriteria voor elke batch.
Productie- en leveringscapaciteit
Isomeer-specifieke chirale scheiding
De faciliteit maakt gebruik van gespecialiseerde industriële chromatografie om leucine te scheiden van zijn structurele isomeer, isoleucine.
Gistingssoorten met hoge-opbrengst
Gevalideerde Corynebacterium glutamicum-stammen ondersteunen stabiele fermentatieopbrengsten tijdens het ondergedompelde fermentatieproces.
Hydrofoob kristalfrezen
Industrieel microniseren levert gespecificeerde deeltjesgroottes op, waardoor de mechanische menguniformiteit in droge-mixformuleringen wordt verbeterd.
Stikstof-Afgedekte verpakkingslijnen
Inline stikstof-spoelprotocollen beschermen de kristallijne structuur tegen opname van vocht uit de omgeving tijdens langdurige opslag.
Ondergedompelde gisting van 5.000 ton
Speciale bioreactorarrays onderhouden een jaarlijkse capaciteit van 5.000 ton voor dit materiaal.
Decomplexerende zuiveringssystemen
Meer-traps ontkleurings- en kristallisatielussen verminderen organische onzuiverheden tijdens de productie en ammoniumzoutresiduen.
Toepassingen
|
Toepassingsgebied |
Hoe het wordt gebruikt |
|
Sportvoeding |
Vermengd in pre/post-workout BCAA-poederformules. |
|
Farmaceutische producten |
Formuleringsingrediënt in klinische IV-aminozuurinfusies. |
|
Voedingssupplementen |
Gecapsuleerd of getabletteerd met andere essentiële aminozuren. |
|
Functionele voedingsmiddelen |
Verrijkt tot energierepen en maaltijdvervangende shakes. |
|
Dierenvoer |
Toegevoegd aan gespecialiseerde varkens- en pluimveevoerrantsoenen. |
|
Cosmetica |
Geïntegreerd in huidverzorgings- en haarverzorgingsformuleringen en haarverzorgingsproducten. |
Ondersteuning voor naleving en documentatie
|
Document/ondersteuningsitem |
Beschrijving |
|
DMF Type II-archief |
De faciliteit houdt een actief Drug Master File bij voor gereguleerde toegang tot de farmaceutische markt. |
|
Batch-Specifieke HPLC-rapporten |
Elke verzonden partij bevat chromatografische profielen die de enantiomere zuiverheid en isomeerscheiding verifiëren. |
|
TSE/BSE-vrije verklaringen |
Officiële documentatie certificeert het exclusieve gebruik van plantaardige- fermentatiesubstraten. |
|
REACH- en RoHS-registratie |
Er worden chemische nalevingsdossiers bijgehouden voor Europese nalevingsvereisten voor Europese industriële en cosmetische toepassingen. |
|
Wijzigingsbeheerovereenkomsten |
Kwaliteitsovereenkomsten garanderen voorafgaande schriftelijke kennisgeving over eventuele wijzigingen in het productieproces. |
|
Herkomst traceerbaarheid in kaart brengen |
Volledige documenten voor het in kaart brengen van de toeleveringsketen volgen de grondstoffen van de landbouwbron tot het afgewerkte kristal. |
Veelgestelde vragen
Populaire tags: l-leucine, China l-leucinefabrikanten, fabriek
